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PSS、体外診断用医薬品の製造販売を承認取得

精密機器

公開日

2022/10/06

プレミアム 製造アイキャッチ プレシジョン・システム・サイエンス(PSS)は10月6日、SARS コロナウイルス核酸キット「LeaDEA VIASURE SARS-CoV-2 PCR キット」について、厚生労働省から体外診断用医薬品として製造販売の承認を取得した。
同試薬は、全⾃動遺伝⼦解析装置「ジーンリード エイト」専⽤の試薬。SARS-CoV-2核酸検出を実施する際に用いるものとして国立感染症研究所による「臨床検体を用いた評価結果が取得された 2019-nCoV 遺伝子検査方法」に該...

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